制藥廠溫濕度環(huán)境要求及配套溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
制藥廠生產(chǎn)環(huán)境背景
伴隨著生產(chǎn)工業(yè)化及制藥技術(shù)的飛速發(fā)展,國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)也呈現(xiàn)欣欣向榮的景象,諸多制藥類工廠雨后春筍般迅速涌現(xiàn)。醫(yī)藥行業(yè)由于具備需求剛性的特點(diǎn)且受益于人口老齡化、城鎮(zhèn)化和新醫(yī)改等因素的影響,制藥行業(yè)卻保持著穩(wěn)定、快速的增長(zhǎng)。制藥類工廠的大量涌現(xiàn)導(dǎo)致工廠技術(shù)水平參差不齊。因此本文就主要針對(duì)制藥類工廠應(yīng)當(dāng)遵守怎樣的規(guī)則以及生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)才能符合安全規(guī)范的生產(chǎn),這樣才能讓蓬勃發(fā)展的制藥行業(yè)快速、穩(wěn)定的發(fā)展,才能最大可能降低其對(duì)環(huán)境和人們生活的不利影響。
通過分析制藥類工廠的生產(chǎn)方法,探索消除或者減小此類工廠對(duì)周邊環(huán)境及居民健康的方法措施以及溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求
研究討論如下問題
制藥類工廠與一般其他化工廠的生產(chǎn)區(qū)別
制藥廠是指生產(chǎn)抗生素、化學(xué)合成藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。
制藥廠其特點(diǎn)是
原料藥廠一般是技術(shù)密集型的精細(xì)化工生產(chǎn),原料藥產(chǎn)品的品種多、生產(chǎn)過程長(zhǎng)、工藝復(fù)雜。藥品的年需要量不等,多達(dá)幾千噸,少則幾千克,因此生產(chǎn)規(guī)模大小不一,多采用間歇式批號(hào)生產(chǎn),僅個(gè)別產(chǎn)品的某些步驟采取連續(xù)化生產(chǎn)工藝制藥廠區(qū)別于一般化工廠的特點(diǎn)是:①為了保證藥品質(zhì)量,確保病人用藥安全、有效,制劑的生產(chǎn)有嚴(yán)格的管理規(guī)范。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,開辦制藥廠必須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意,衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn),并發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證,許可證的有效期到期后,需重新審查發(fā)證;制藥廠必須具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員、廠房、設(shè)施和進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器設(shè)備等;直接接觸藥品的容器或包裝材料,必須符合藥用要求;藥品須經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格方得出廠。②對(duì)原料藥的純度和有害雜質(zhì)的限度均有嚴(yán)格要求。生產(chǎn)中對(duì)原料、中間體和成品的質(zhì)量均需嚴(yán)格控制,產(chǎn)品精制、結(jié)晶、分離、烘干以及分裝都必須在干凈無(wú)塵的隔離區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
智拓牌溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集器記錄溫度和相對(duì)濕度(在2.5%的精度)在其集成傳感器的室內(nèi)環(huán)境。該監(jiān)控系統(tǒng)中心計(jì)算機(jī)安裝于監(jiān)控乘員的舒適性辦公樓或者倉(cāng)庫(kù)管理員處,跟蹤制藥廠生產(chǎn)的藥品在倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件下,記錄在藥品在倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房溫度變化趨勢(shì)。
制藥廠溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)概述:
該溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警;管理主機(jī)可對(duì)各測(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄,并具有報(bào)警功能。
溫濕度采集器選型:
產(chǎn)品圖片
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產(chǎn)品型號(hào)
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i500-THC
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i500-ETHC
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溫度范圍
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-20℃~70℃
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-40℃~100℃
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溫度精度
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±0.2~±0.5℃
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±0.2~±0.5℃
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濕度范圍
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0%~100%
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0%~100%
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濕度精度
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±3%
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±3%
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應(yīng)用領(lǐng)域
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陰涼庫(kù)、中藥飲片庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)、機(jī)房、檔案館
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冷庫(kù)
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組網(wǎng)形式
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RS485,以太網(wǎng),433M(無(wú)線)
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RS485,以太網(wǎng),433M(無(wú)線)
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四、軟件平臺(tái)介紹
為了方便用戶使用,智拓公司開發(fā)了功能強(qiáng)大的Z-cloud智云網(wǎng)絡(luò)管理平臺(tái)軟件,界面友好直觀,對(duì)用戶監(jiān)控重點(diǎn)區(qū)域的溫濕度環(huán)境發(fā)揮了巨大作用。下面圖片是個(gè)未初始化樣例,實(shí)際用戶包括眾多著名跨國(guó)公司以及著名的國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)。
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